Rezultati studije faze II pod nazivom ATLANTIC prikazani su u sklopu plenarnog predavanja
„ Imuni checkpoint inhibitori u uznapredovalom karcinomu pluća nemalih stanica“
na Svjetskom kongresu o karcinomu pluća održanom u Beču 05.-08. prosinca 2016.
Durvalumab je pokazao aktivnost s produženim odgovorom u pretretriranih EGFR/ALK neg. bolesnika s uznapredovilm i metastatskim NSCLC, osobito onih kod kojih je nađena ekspresija PD-L1 >25%. Bolesnici s NSCLC koji su progredirali nakon 2 linije kemoterapije imaju malo terapijskih opcija i loš ishod. Durvalumab je antitijelo na PD-L1 (ligand receptora za programiranu smrt stanica)
ATLANTIC je otvorena studija s jednom granom u koju su uključivani bolesnici stadija IIIB-IV NSCLC perfomans statusa 0-1 koji su primili najmanje 2 linije sistemske terapije, uključujući jednu liniju baziranu na cisplatini. Primarno su uključivani svi bolesnici a potom su selektirani samo oni s ekspresijom PD-L1 na membrani tumorskih stanica >25%. Studija je uključila 3 kohorte, prezentirani su rezultati 2.i 3. kohorte kojima su obuhvaćeni EGFR/ALK negativni bolesnici i oni nepoznatog statusa. Bolesnici u 3. kohorti imali su >90% ekspresiju PD-L1 na tumorskim stanicama.
Primarni cilj studije je bio stopa ukupnog odgovora (ORR) prema RECIST 1.1 kriterijima, sekundarni ciljevi su uključivali stopu kontrole bolesti (DCR), dužinu odgovora (DoR), te vrijeme do progresije bolesti (PFS) , ukupno preživljenje (OS) i sigurnost.
Do 3. lipnja 2016 u 2. kohortu uključeno je 265 bolesnika, a 68 u kohortu 3. Odgovori na terapiju su dugotrajni; u kohorti 2, kod bolesnika s PD-L1 ekspresijom ≥ 25%, stopa ukupnog odgovora bila je jednaka u bolesnika sa skvamoznom i neskvamoznom citologijom. Stopa kontrole bolesti u 2. kohorti bila 28.8% kod bolesnika s visokom ekspresijom PD-L1, i 20.4% u bolesnika s niskom/negativnom ekspresijom PD-L1. U 3. kohorti stopa kontrole bolesti iznosila je 38.2%.
Medijan vremena do progresije bolesti u kohorti 2 kod bolesnika s visokom ekspresijom PD-L1 iznosio je 3.3 mjeseca, a 1.9 mjeseci u istoj kohorti kod bolesnika s niskom/negativnom ekspresijom PD-L1, u kohorti 3 iznosti je 2.4 mjeseca. Jednogodišnje preživljenje bilo je 47.75% u kohorti 2 kod bolesnika s visokim PD-L1, 34.5% u bolesnika s niskim/negatvinim PD-L1, a 50.8% u kohorti 3.
Većina neželjenih dogođaja bili su niskog gradusa i prolazili su nakon odgode liječenja i /ili nakon imunosupresivnih intervencija. Ukupno 10.2% bolesnika imali su nuspojave 2. i 3. stupnja, a 2.7% bolesnika nuspojave povezane s liječenjem koje su zahtjevale prekid terapije.
Autori su zaključili kako su rezultati konzistetntni s drugim anti PD-1/PD-L1 terapijama u metastatskom karcinomu pluća nemalih stanica, te će se istraživanje durvalumaba nastaviti.
ZA HDIO pripremila Anamarija Kovač Pejić, dr.med.
