Smjernice društva

U Zagrebu, svibanj 2016.

 

Stav Hrvatskog društva za internističku onkologiju o primjeni magistralnih i galenskih pripravaka na bazi tetrahidrokanabinola /THC/ u onkologiji

 

Hrvatsko društvo za internističku onkologiju /HDIO/ HLZa  formiralo je užu stručnu grupu u sastavu: doc dr sc Natalija Dedić Plavetić /KBC Zagreb/, prim dr sc Robert Šeparović /Klinika za tumore/, doc dr sc Borislav Belev/KBC Zagreb/ i prof dr sc Damir Vrbanec/KBC Zagreb/ .

  • Stručna grupa smatra da primjena derivata kanabisa još uvijek nije standardizirana, niti se način primjene podudara u zemljama koje su legalizirale njegovu uporabu;

  • Postoje velike razlike u sastavu pojedinih tipova biljke kanabisa, te je ključno provesti standardizaciju u svezi sastava tetrahidrokanabinola (THC) i kanabidiola (CBD). THC se smatra primarnom psihoaktivnom tvari, za druge kanabinoide u potpunosti nisu niti razjašnjeni učinci;

  • U svijetu postoje: dronabinol (Marinol), generički naziv za sintetski analog THC, te je lijek u obliku tableta te je proizvod iz farmaceutske industrije i kao takav trenutno nije registriran u RH; zatim nabilon (Cesamet), koji je generički naziv za sintetski analog THC – tj. dimetil-heptil THC, i registriran je za kemoterapijom-induciranu mučninu/povraćanje;  nabiximols, koji ima fiksni omjer THC-a i kanabidiola (CBD), koristi se u obliku bukalnog spreja

  • Postoji više radova koji sa više ili manje argumenata podupiru primjenu „kanabinoidnih spojeva“ u više indikacija i oblika, a rezulatati su donekle i nekonzistentni. S druge strane, službene smjernice u svijetu, nemaju još uvijek uključenu rutinsku primjenu kanabisnih sastojaka, dijelom iz stručnih, a dijelom iz legislativnih razloga.

  • smatramo da je u ovom trenutku najprihvatljiviji tabletarni oblik lijeka, odnosno ekstrakt biljke primjenjen kroz kapsule ili tablete – time se postiže potpuna kontrola unesene doze, nuspojava, a ujedno garantira standardna tražena doza. Nikako nisu prihvatljive inhalacijske metode primjene, cigarete ili sprejevi, zbog teškoće oko doziranja

  • Što se medicinski opravdanih indikacija tiče /ukoliko se pregledaju neke od najpoznatijih baza podataka, tipa Micromedix ili Uptodate/ može se utvrditi / a to je i preporuka stručne grupe HDIO/ da postoje dvije indikacije u onkologiji za primjenu THC:

a/ kemoterapijski inducirana nauzeja/povraćanje – to je jedina sigurno etablirana indikacija u onkologiji, te se preporuča oralna terapija kapsulama dronabinola 5 mg/m2, 1-3 sata prije kemoterapije, potom svakih 2-4 sata nakon kemoterapije, kroz ukupno 4-6 doza na dan;

b/ tumorska kronična bol. Tu se preporuča nabilon  u dozi od 0.5-1 mg, u noći, te se titrira do 3 mg 2x dnevno; dronabinol se počinje sa 2.5 mg 1-2X dnevno i postupno se titrira. Ipak, treba reći da je uporaba medicinske konoplje u indikaciji tumorskom bolesti izazvane boli, još uvijek vrlo kontroverzna, barem prema metanalizama više originalnih radova. Ukoliko bi se ova indikacija ipak prihvatila, onda treba stajati „nakon nedostatnog analgetskog učinka i primjene opijata, dopuštena je primjena kanabisa“.

Zaključno se može reći, da je u današnje vrijeme značajno poboljšane suportivne terapije, uloga kanabinoida ipak izgubila na značaju, barem što se tiče onkoloških bolesnika, što nikako ne umanjuje njenu vrijednost u drugim indikacijama. U svakom slučaju, za preciznije smjernice i optimiziranje primjene medicinske konoplje u onkološih bolesnika, potrebno je više randomiziranih i bolje dizajniranih studija, osobito u odnosu na novije generacije antiemetskih lijekova i u sklopu novih terapijskih protokola. Treba upozoriti da u ovom trenutku nema dovoljno dokaza za  primjenu kanabisa i njegovih derivata kao antitumorskih lijekova, odnosno da se opaženi rezultati istraživanja na staničnim i životinjskim modelima ne mogu direktno interpolirati na ljude.

 

Literatura:

  1. Abrams DI, Guzman M.Cannabis in cancer care. Clin Pharmacol Ther. 2015 Jun;97(6):575-86. doi: 10.1002/cpt.108. Epub 2015 Apr 17. Review
  2. Degenhardt L, Lintzeris N, Campbell G, Bruno R, Cohen M, Farrell M, Hall WD. Experience of adjunctive cannabis use for chronic non-cancer pain: findings from the Pain and Opioids IN Treatment (POINT) study. Drug Alcohol Depend. 2015 Feb 1;147:144-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.11.031. Epub 2014 Dec 10
  3. Ostadhadi S, Rahmatollahi M, Dehpour AR, Rahimian R. Therapeutic potential of cannabinoids in counteracting chemotherapy-induced adverse effects: an exploratory review. Phytother Res. 2015 Mar;29(3):332-8. doi: 10.1002/ptr.5265. Epub 2014 Dec 12. Review.
  4. Kramer JL. Medical marijuana for cancer. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):109-22. doi: 10.3322/caac.21260. Epub 2014 Dec 10. Review.
  5. Portenoy RK, Ganae-Rittenburg ED, Allende S, et al. Nabixomols for opioid-treated cancer patients with poorly-controlled chronic pain: a randomized, placebo-controlled, graded-dose trial. J Pain 2012;13:438-449.
  6. Niiranen A, Mattson K. Antiemetic efficacy of nabilone and dexamethasone: a randomized study of patients with lung cancer receiving chemotherapy. Am J Clin Oncol. 1987;10:325-329.
  7. Volkow ND, Baler RD, Compton WM, Weiss SRB. Adverse Health Effects of Marijuana Use. N Engl J Med 2014; 370:2219-2227.
  8. Wilkie G, Bachir S, Rizack T. Medical Marijuana Use in Oncology A review. JAMA Oncology Published online March 17, 2016.
  9. Smith LA, Azariah F, Lavender VTC, Stoner NS, Bettiol S. Cannabinoids for nausea and vomiting in adults with cancer receiving chemotherapy. Cochrane Database of Systematic Reviews 2015, Issue 11. Art. No.: CD009464. DOI:10.1002/14651858.CD009464.pub2.
  10. Abrams Di. Using Medical Cannabis in an Oncology Practice. Oncology 2016; 30 (5): 397-398, 402.

RSS  |  Facebook